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我院接受國家藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查

發布時間:2019-08-29來源:原創點擊:2234次

8月28日-29日,國家藥品監督管理局評審組4位專家及臨沂市藥監局專家來我院進行國家藥物臨床試驗機構資格認定檢查,市衛健委副主任黃穎,市政協副主席、市婦女兒童醫院院長張艷麗等陪同。 

首先,副主任黃穎致辭,隨后專家組宣讀了接受現場檢查單位承諾書,并講解了藥物臨床試驗機構資格認定流程。張艷麗院長向專家組介紹了醫院發展概況和迎接此次資格認定的各項籌備工作。專家組聽取了臨床試驗倫理委員會、各專業組的工作匯報,在現場問答環節后,檢查了機構、倫理辦公場所及GCP藥房、資料室。之后,專家組分別到11個專業組檢查,審查相關資料,并進行現場提問。

29日下午,專家組對檢查結果進行總結反饋。專家組指出了存在的問題和不足,并有針對性的提出了意見和建議。張院長表示,醫院將嚴格按照專家組的意見和建議認真整改,積極完善,進一步提高我院臨床試驗整體水平,促進醫院臨床研究和科研能力邁向新臺階。

今后,我院將以此次國家藥物臨床試驗機構資格認定為契機,將藥物臨床試驗機構嚴謹求實的作風貫徹到科研、臨床工作中,不斷提升科研學術水平和診療服務質量,推動醫院更好更快發展。


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