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我院通過國家級藥物臨床試驗機構(GCP)資格認定

發布時間:2019-10-31來源:原創點擊:2551次

10月31日,國家藥品監督管理局官網發布藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告(第5號),公告中公示,臨沂市婦幼保健院(山東醫專第一附屬醫院、臨沂市婦女兒童醫院)婦科、產科、生殖健康與不孕癥、小兒普通外科、小兒內分泌、小兒呼吸、兒童康復共7個專業均通過了資格認證,成功獲得國家藥物臨床試驗機構資格。

據了解,我院自2018年4月17日啟動國家級藥物臨床試驗機構資格認定以來,醫院高度重視藥物臨床試驗機構申報工作,多次召開研究會議,并將此項工作列入2017-2018年十項重點工作任務之一,成立了藥物臨床試驗機構、藥物臨床試驗倫理委員會和各專業組,大家在整個籌備過程中積極主動、團結協作、嚴謹認真、不辭辛苦,展現出昂揚的斗志和團結向上的精神,為接受評審做好充分準備。2019年8月份國家藥品監督管理局評審專家組一行4人來到我院,按照藥物臨床試驗質量管理規范標準,對我院藥物臨床試驗機構資格認定進行了現場檢查,并對我院綜合實力及各專業組亮點工作給予高度評價。

我院此次通過藥物臨床試驗機構認定,不僅能夠提高醫院科研管理水平和整體實力,而且能夠幫助培養創新型人才,促進合理用藥。我院將以此為契機,進一步加強合作與交流,積極參與研制新藥,爭取早日創建成為高水平的臨床研究型醫院。

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